一、医药工业洁净厂房平面布局

1、要符合国家对工业企业总平面设计的要求，注意厂房内部生产区、行政区、辅助区、生活区、洁净区等之间的功能合理布局；

2、有青霉素等高志敏药物的生产厂房、动物房、三废处理区域、锅炉房等要布局在其他使用频率较低的生产区的上风侧；

3、大型的生产区，要合理组织人流、物流的走向，也需要满足生产工艺流程的要求、消防安全要求等；

4、药品生产厂区内主要干道要符合人流、物流的分流原则。厂房周围需要采用绿化、碎石、水泥地覆盖，注意避免种植易散发花粉或者对药品生产有影响的植物。

二、医药工业洁净厂房室内装修

1、洁净室内装修材料，要选择气密性好，温度和湿度变化作用下变形小的材料；

2、医药洁净室要符合平整、光滑、无裂缝、无颗粒脱落、接口紧密、易清洁、耐消毒；墙面与地面的交界处应成弧形，洁净室不宜采用砌体抹灰墙面；

3、医药洁净室的楼面、地面要整体性好、平整、耐磨、耐撞击、防潮、不易静电、防静电措施；

4、洁净室和人员净化用室不宜设置外窗，观察窗和内墙面齐平，不宜设置窗台，无菌生产洁净室的观察窗要采用双层玻璃，不同洁净级别的房间之间的门，要具备良好的气密性。

三、医药工业洁净厂房工艺布局

1、无菌生产洁净室要专门用于无菌生产工艺的药品生产，不能用于其他药品的生产；

2、无菌生产洁净室要根据无菌生产要求，确定核心生产区域并设置必要的防护措施，避免生产过程受到污染；

3、无菌生产洁净室要设置物品传递通道，传入无菌生产洁净室的物品要有灭菌和消毒设施；

4、无菌生产洁净室内设备通气口要设置除菌过滤器，灭菌产生的水蒸气应排出无菌生产洁净室；